Особенности:
- Более эффективное лечение пациентов, страдающих диабетом;
- Повышение производительности в кабинете врача или в клинике;
- Упрощенное проведение анализа проб пациентов с диабетом в децентрализованных организациях;
- Один из двух в мире анализаторов HbA1c, соответствующих жестким критериям производительности Национальной программы стандартизации гликогемоглобина (NGSP);
- Применяется тремя из четырех врачей, выполняющих исследование HbA1c в своем кабинете.
Анализатор разработан с целью упрощения консультаций путем улучшенного контроля над уровнем глюкозы в крови и мониторинга осложнений сахарного диабета. Быстрые и высококачественные результаты тестов позволяют принимать немедленные меры и определять эффективность схемы лечения, с полной уверенностью вносить изменения в схему лечения и быть спокойным за соблюдение пациентом полученных рекомендаций.
Более эффективное лечение пациентов, страдающих диабетом
- Контроль HbAlc из малой (1 МКЛ) пробы цельной крови за 6 минут;
- Альбумин, креатинин и отношение альбумин / креатинин (A:C) из образца мочи за 7 минут;
- Возможность просмотра и вывода на печать графика HbA1c пациента в виде кривой;
- Встроенный калькулятор скорости клубочковой фильтрации (СКФ) индексирует функцию почек;
- Возможность получения результата в различных единицах измерения: NGSP, IFCC, JDS и Mono-S;
- Предоставление отчета о результатах HbAlc в виде подсчитанных средних значений глюкозы* в тех же единицах измерения (мг/дл), которые используются на измерительных приборах пациентов для домашнего применения - удобная система, упрощающая процесс обсуждения и подбора схемы лечения заболевания.
Повышение производительности в кабинете врача или в клинике
- Автономные картриджи облегчают эксплуатацию после загрузки пробы без участия оператора;
- Подготовка проб или реагентов не требуется;
- Сканер штрих-кодов для безопасного и быстрого ввода ID пациента/оператора;
- Обзор результатов на экране или создание печатного отчета для получения максимально точной информации в кабинете врача;
- Удобное локальное хранение до 4 000 записей на борту анализатора с мощной функцией сортировки данных;
- Автоматическая загрузка результатов в ПК через USB флэш-накопитель для исключения ведения записей вручную и экономии времени;
- Минимальные требования к обслуживанию с автоматическими напоминаниями, предупреждающими о такой необходимости;
Упрощенное проведение анализа образцов пациентов с диабетом в децентрализованных организациях
- Возможность настройки доступа через систему безопасности до 1000 операторов, защита информации пациентов и исключение эксплуатации несанкционированными пользователями;
- Протокол обмена данными POCT1-A2 оптимизирует передачу данных для более простого подключения и быстрой двусторонней связи с LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система), системой RAPIDComm® или системами управления данных других производителей для проведения исследований у постели пациента (POC);
- Автоматическая загрузка результатов и информации QC в LIS/HIS для снижения объема записей вручную и экономии времени;
- Принципиально новый уровень контроля исследований с помощью системы управления данными RAPIDComm, которая обеспечивает дистанционное управление рядом анализаторов и деятельностью операторов, позволяя улучшить соблюдение рекомендаций и управление рисками. Координаторы систем POC могут стандартизировать процедуры исследований, следить за исполнением протоколов QC, контролировать право доступа, определять требования к проведению повторной сертификации операторов и т. д. Возможность настройки предупреждений, отчетов и регистрации событий позволяет сохранять спокойствие и упростить процесс аккредитации и проведения проверок.
Анализы:
- Гемоглобин A1c (HbA1c)
- Альбумин
- Креатинин
- Отношение альбумин / креатинин (A:C)
- Рассчитанный результат среднего уровня глюкозы (eAG)*
Уравнения для рассчитанных результатов
- % HbA1c = (HbA1c/общий гемоглобин) x 100
- eAG* мг/дл = (28,7 x HbA1 C) – 46,7
- eAG* ммоль/л = (1.59 x HbA1 C) – 2.59
- Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) = 186 x (креатинин плазмы мг/дл) -1.154 x (возраст пациента, лет)-0.203 x (0.742 - если пациенты женского пола) x (1.210 - если пациенты афроамериканцы)
Уравнения для двойного уровня отчетности из Международной федерации клинической биохимии и лабораторных исследований
- (IFCC) в % HbA1c
- Национальная программа по стандартизации гликогемоглобина (NGSP) = (0.09148 x IFCC) + 2.152
- JDS = (0.09274 x IFCC) +1.724
- Mono-S = (0.09890 x IFCC) + 0.884
Уравнения для двойного уровня отчетности из % HbA1c в IFCC в ммоль/моль
- IFCC = (10.93 x NGSP) – 23.50
- IFCC = (10.78 x JDS) – 18.59
- IFCC = (10.11 x Mono-S) – 8.94
Обзор | |
Описание системы |
Анализатор для проведения тестов рядом с пациентом |
Количественные тесты |
Гемоглобин A1 c (цельная кровь): Диапазон: от 2.5% до 14% (от 4 ммоль/моль до 130 ммоль/моль) Микроальбумин / креатинин (в моче): С помощью одного теста можно получить все три результата: альбумин: от 5 до 300 мг/л; креатинин: от 15 до 500 мг/дл (от 1.3 до 44.2 ммоль/л); отношение альбумин / креатинин: от 1 до 2000 мг/г (от 0.11 до 226 мг/ммоль) |
Формат теста | Автономные картриджи для проведения тестов |
Определение | Автоматическое, опциональный перенос |
Метод определения |
HbA1c и альбумин: реакция агглютинации моноклональных антител Креатинин - химическая реакция Бенедикта-Бере |
Время до получения результатов | HbA1 c - 6 минут |
Отношение A:C - 7 минут | |
Работа с тестом | |
Объем образца |
HbA1c - 1 мкл цельной крови Микроальбумин / креатинин - 40 мкл мочи |
Подготовка образца |
Нет необходимости в предварительной обработке; дозирование не требуется |
Ввод ID образца/оператора |
Опционально; с помощью сенсорного экрана или сканера штрих-кодов |
Калибровка | |
Калибровка |
Карта калибровки с параметрами определенного лота позволяет проводить автоматическую калибровку каждого картриджа Стандартизирован с помощью референсных материалов и методов исследования для измерения HbA1c, рекомендованных Международной федерацией клинической биохимии (IFCC) |
Встроенный компьютер | |
Объем памяти |
4000 записей пациентов и/или контрольных результатов До 1000 ID операторов |
Дисплей | Цветной сенсорный экран с разрешением 1/4 VGA |
Экспорт данных |
С помощью USB флэш-накопителя в ПК либо напрямую в LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система) или систему управления данными, при подключении |
Контроль качества/соблюдение установленных норм | |
Гибкий график проведения КК |
Режимы None (Отключить), Automatic Reminders (Автоматическое напоминание) или Required (По запросу) |
Анализ КК |
Опциональная блокировка при несоблюдении графика проведения или сбое QC |
Доступ пользователя/оператора |
Ограничен при необходимости защиты данных о пациенте и данных QC, а также для того, чтобы исключить несанкционированный доступ |
Сопоставление лабораторных результатов и референсного метода |
Возможность настройки корреляции с референсными методами |
Референсные диапазоны |
Для определения HbA1c существует возможность программирования пользователем референсных диапазонов |
Интерфейс компьютера/периферийных устройств | |
Порт последовательного ввода-вывода | RS232, ASTM |
Соединение Ethernet | ASTM или POCT1-A2 |
Возможность двусторонней связи |
ASTM: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере POCT1-A2: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере и отправки списка операторов на анализатор |
USB-порт | Стандартный USB 2.0 |
Внешний сканер штрих-кодов (опционально) | Последовательный (9-игольный) |
Встроенный принтер |
54 мм (2 дюйма) шириной, термальный/принтер для этикеток |
Внешний принтер |
Поддержка стандартного PCL интерфейса принтера через USB-порт |
Общие характеристики | |
Габариты |
9,0 (высота) x 11,5 (ширина) x 10,5 (глубина) дюйма 25,4 (высота) x 28,7 (ширина) x 27,7 (глубина) см |
Масса | 3,88 кг (9,0 фунтов) |
Требования к электропитанию | От 100 В до 240 В перем. тока; 50/60 Гц |
Ток поверхностной утечки сети |
<0,3 мА в нормальном состоянии <0,5 мА при условии единичного сбоя в работе |
Максимальная входная мощность | 70 ВА; 30 ватт |
Диапазон рабочих температур окружающей среды |
от 18 °C до 30 °C (от 64 °F до 86 °F) (Альбумин) от 15 °C до 32 °C (от 61 °F до 88 °F) (HbA1 c) |
Рабочая температура |
от 5 °C до 40 °C (от 411 °F до 104 °F); от 10% до 90% относительной влажности |
Безопасность | TUV SUD со схемой CB, CSA-C22.2, EN60601, IEC 60601, UL60601 |
Электромагнитная совместимость (EMC) Излучения/Защищенность | FCC 47: Часть 15 (Класс B), EN60601-1-2 (Класс B) |